L'Institut Curie recrute actuellement un Attaché de Recherche Clinique H/F en CDI sur le site de Paris.


Vos missions principales :

Préparation de la mise en place de l'étude :
- Envoyer les documents demandés par le Promoteur.
- Assister aux réunions investigateurs (si applicable).


Etablir les circuits internes :
- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.).
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place. Participer à la visite de mise en place.

Contribuer au processus d'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients.


Contribuer au suivi des patients :
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur.
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient.

Assurer la communication interne :
- Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires).
- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient).
- Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques.
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs.

Assurer le suivi de la pharmacovigilance :
- Déclarer les évènements indésirables graves.
- Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs.
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique.

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur,
- Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques,
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images


Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)


Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts :
- Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures.
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude