Le/la Technicien(ne) d’Etude Clinique (TEC) sera rattaché(e) au pôle Cancérologie et Spécialités Médicales du Centre Hospitalier de Valenciennes, sous la direction du responsable de l’unité fonctionnelle de recherche clinique du pôle.

Le pôle Cancérologie et Spécialités Médicales se compose de 9 services : Maladies de l’Appareil Digestif et Nutrition (MADN) et endoscopie digestive, Oncologie médicale, Centre d’Etude et de Traitement de la Douleur (CETD), Rhumatologie, Chirurgie gynécologique, Hématologie, Unité de Soins Palliatifs (USP), Equipe Mobile de Soins de Supports et Palliatifs (EMSSP), Anatomie et cytologie pathologique.

Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques menées au sein du pôle d’oncologie et spécialités médicales. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC intervient à toutes les phases du déroulement de l’essai :

Début de l’essai clinique :

Participation aux réunions de mise en place

Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services

Aide à l’identification des patients potentiels (screening)

Lecture attentive de tous les documents de l’étude

Création des documents de travail (cf. mallette investigation)

Suivi de l’essai :

Participation à l’information des patients

Convocation des patients, organisation des rendez-vous

Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources

Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins

Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur

Préparation et participation aux monitorings

Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements

Suivi des inclusions (tableaux de bord)

Réalisation des procédures spécifiques de l’étude

Fin de l’essai :

Préparation et participation à l’archivage des données

Préparation et participation à la visite de clôture

Le TEC peut également être amené à :

Réaliser les techniques de laboratoire usuelles

Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements

Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre…)

Interlocuteurs : Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l’ensemble du personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d’examens...).

Il sera également en relation directe avec l’Attaché de Recherche Clinique représentant le promoteur.


Département du lieu de travail : 59
Ville : Valenciennes
Expérience : Tous niveaux d'expérience