ARC, promotion interne H/F
CHU de Poitiers
- , 86000 Poitiers, Nouvelle-Aquitaine
- CDD
- 29/04/2024
L'établissement
ARC promotion interne H/F
Direction de la Recherche
CDD de 12 mois
Temps plein
Dès que possible
I. Présentation générale du CHU
Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.
II.
Le poste
Poste proposé
- Missions générales
-
Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques :
- Préparation des documents et procédures spécifiques de l’étude avant son ouverture
- Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ;
- Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l’ouverture des centres / transmission aux centres.
-
Réaliser le suivi de l’étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur :
- Mise en place de l’étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ;
- Monitoring de l’étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;
- Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;
-
Assurer la gestion administrative et réglementaire de l’essai selon les procédures internes établies :
- Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;
- Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring
-
Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :
- Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;
- Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;
-
Des missions d’ARC investigation peuvent être également être proposées :
- Screening des patients (optimisation du recrutement)
- Organisation de la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d’examens…) avec appels téléphoniques
- Réalisation du recueil, de la saisie et du codage des données des études
-
- Nature du contrat et des conditions de recrutement
-
Poste à pourvoir dès que possible
CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement
- Quotité de temps de travail
-
Temps plein 100%
III.
Département du lieu de travail : 86
Ville : Poitiers
- Missions générales
-
Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques :
- Préparation des documents et procédures spécifiques de l’étude avant son ouverture
- Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ;
- Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l’ouverture des centres / transmission aux centres.
-
Réaliser le suivi de l’étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur :
- Mise en place de l’étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ;
- Monitoring de l’étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;
- Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;
-
Assurer la gestion administrative et réglementaire de l’essai selon les procédures internes établies :
- Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;
- Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring
-
Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :
- Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;
- Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;
-
Des missions d’ARC investigation peuvent être également être proposées :
- Screening des patients (optimisation du recrutement)
- Organisation de la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d’examens…) avec appels téléphoniques
- Réalisation du recueil, de la saisie et du codage des données des études
-
- Nature du contrat et des conditions de recrutement
-
Poste à pourvoir dès que possible
CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement
- Quotité de temps de travail
-
Temps plein 100%
III.
Département du lieu de travail : 86
Ville : Poitiers
Le profil
Profil recherché
- Diplôme et formation requis
-
- Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,…)),
- Expérience de 12 mois minimum en tant qu’ARC, incluant la réalisation de monitoring d’étude portant sur un médicament
-
- Compétences et qualités requises
-
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
- Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient,
- Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
- Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques,
- Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique
- Mobilité à l’échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l’année en moyenne),
- Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe,
- Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical,
-
IV. Démarches à effectuer pour postuler
Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND RIGALLAUD, responsable de la promotion interne, par email veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/arc promotion interne] est le 05 mai 2024.
Ref : C110O76523
- Diplôme et formation requis
-
- Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,…)),
- Expérience de 12 mois minimum en tant qu’ARC, incluant la réalisation de monitoring d’étude portant sur un médicament
-
- Compétences et qualités requises
-
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
- Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient,
- Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
- Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques,
- Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique
- Mobilité à l’échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l’année en moyenne),
- Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe,
- Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical,
-
IV. Démarches à effectuer pour postuler
Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND RIGALLAUD, responsable de la promotion interne, par email veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/arc promotion interne] est le 05 mai 2024.
Ref : C110O76523